Отдел контроля качества

Отдел контроля качества является самостоятельным структурным подразделением ГКУЗ «ЦКЛО».

Заведующая отделом – врач клинической лабораторной диагностики ЧУРСИНА Любовь Ивановна.

 Задачи подразделения.

  • Осуществляет входной контроль поступающего сырья и материалов, проверку соответствия их внешнего вида, упаковки и маркировки установленным требованиям, а также наличие паспорта, удостоверяющего их качество.
  • Проводит контроль качества компонентов донорской крови на соответствие требованиям Технического регламента.
  • Проводит анализ выявленных несоответствий, участвует в разработке корректирующих и предупреждающих действий, организации проведения анализа результатов выполнения корректирующих и предупреждающих действий по выявленным несоответствиям.
  • Ведет учет предъявленной в ОКК продукции, не отвечающей требованиям нормативной документации, а также претензий, поступивших от потребителей, анализ причин брака и осуществление контроля за их устранением.
  • Принимает участие в федеральной системе оценки качества лабораторных исследований.

Функции подразделения.

  • Контроль соответствия всех этапов технологического процесса заготовки, переработки, обследования, хранения и выдачи крови и ее компонентов; контроль работы персонала на различных стадиях технологического процесса.
  • Обеспечение контроля качества проведения лабораторных клинических, биохимических, изосерологических, бактериологических исследований компонентов крови, в соответствии с требованиями нормативных документов о безопасности крови.
  • Проведение входного контроля поступающего сырья и материалов на соответствие установленным требованиям. Контроль наличия сертификатов соответствия и гигиенических сертификатов на поступающие расходные материалы, сырье и диагностические тест-системы, реагенты.
  • Проведение внутрилабораторного контроля качества.
  • Участие в программе ФСВОК.
  • Поэтапная валидация аналитических методик, оборудования.
  • Внедрение дополнительных методик, обеспечивающих более надежное качество выпускаемой продукции.
  • Участие в подготовке материалов для принятия управленческих решений, проектов приказов, распоряжений, инструктивно-методических документов, информационных писем.
  • Подготовка отчетов о деятельности, находящейся в компетенции ОКК, вышестоящим организациям.